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食藥監(jiān)總局擬規(guī)定三類注射劑不再批準上市

據(jù)中國之聲《新聞和報紙摘要》報道,國家食藥監(jiān)總局官網日前發(fā)布《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關政策(征求意見稿)》。對注射劑的審評和審批進一步縮緊,口服制劑能夠滿足臨床需求、肌肉注射制劑能夠滿足臨床需求、無明顯臨床優(yōu)勢的大容量注射劑、小容量注射劑以及注射用無菌粉針之間互改劑型三類情況下,注射劑不再批準上市。北京中醫(yī)藥大學法律系博士鄧勇表示,政策主要目的是嚴控抗生素的濫用。

據(jù)中國之聲《新聞和報紙摘要》報道,國家食藥監(jiān)總局官網日前發(fā)布《關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關政策(征求意見稿)》。對注射劑的審評和審批進一步縮緊,口服制劑能夠滿足臨床需求、肌肉注射制劑能夠滿足臨床需求、無明顯臨床優(yōu)勢的大容量注射劑、小容量注射劑以及注射用無菌粉針之間互改劑型三類情況下,注射劑不再批準上市。北京中醫(yī)藥大學法律系博士鄧勇表示,政策主要目的是嚴控抗生素的濫用。

食藥監(jiān)總局擬規(guī)定三類注射劑不再批準上市

鄧勇:我國對注射劑特別是抗生素類的注射劑的使用存在泛濫的現(xiàn)象,背后的原因主要是以藥養(yǎng)醫(yī)的體制、民眾對抗生素存在的誤解、環(huán)境中存在抗生素的殘留物以及監(jiān)管不力造成抗生素的濫用。(記者劉樂)

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