中醫藥的傳承創新發展需要法治保障和政策引領，只有充分發揮好法治引領、保障和規范的作用，才能讓相關的規定落到實處。國務院辦公廳印發的《關于加快中醫藥特色發展若干政策措施》專門提出，優化中藥審評審批管理，完善中藥分類注冊管理，加強中醫藥知識產權保護，提高中醫藥法治化水平。但目前，適合中藥特點的知識產權保護不到位、中藥企業創新的法治驅動不夠等問題尚存。
強化中醫藥傳承創新發展的法治保障是一個承前啟后、挑戰與機遇并存的過程。為切實增強法治化規范化水平，保障促進中醫藥傳承創新發展，筆者建議：
加強傳承法治保障。在國家中醫藥管理局規劃的框架下，各地結合自身實際情況制定師承教育管理辦法，為師承教育提供明確可操作的法律保障。同時，提高中醫藥特色服務利用率，在地方層面利用醫師服務費和醫保兩個手段，提高各類醫療機構提供中醫藥特色服務的積極性，在考核層面將中醫藥特色服務的應用率作為定期考核、評價醫療機構的重要指標。此外，還要建立適合中醫藥傳統知識特點的保護制度，對于不能通過現代知識產權制度加以保護的中醫藥傳統知識，通過專門立法保護，緊密結合各地實際情況，建立完善的中醫藥傳統知識保護體系。
加強創新法治保障。健全中藥院內制劑專門立法，立法層面建議制定符合中藥特點的院內中藥制劑注冊管理辦法，以遵循院內制劑研制規律，全面助力中藥院內制劑研發創新。配套措施層面，可簡易合理地放開調劑使用限制和制劑評估機制，暢通醫療機構制劑使用渠道。完善符合中藥特點的知識產權保護機制，明確中藥品種保護制度作為知識產權保護制度的定位，將其與專利保護制度有機銜接，并使該制度與藥品上市許可持有人制度相互協調，以疏解中藥品種保護制度的非知識產權保護制度功能。
加強發展法治保障。一是提升基層中醫資源的可及性，通過各部門多管齊下、各級中醫醫療機構加快“智慧醫療”建設、支持基層中醫醫療機構自身建設、全面加強基層中醫師隊伍建設，實現法律約束力齊備、醫療效率理想、基層中醫藥服務高效、后備人才壯大的目標，形成聚力優勢。二是健全中藥分級管理制度，通過建立中藥材分級保護制度、加強對中藥加工炮制立法保障，建立中藥飲片分級管理機制、制定醫療機構對中藥飲片進行再加工的法律規范，對中藥材的種源保護、產地保護、種植保護、加工炮制技藝保護、品牌保護和監督管理等作出詳細規定，保障中藥材安全有效、可持續供應。三是多措并舉完善“互聯網+中醫藥”的法律規制，建議持續推進醫藥分開改革，完善藥品集中帶量采購相關規定。此外，中醫醫療機構還應加強數據安全建設，確保內部系統的數據不被藥品生產、經營企業等第三方所獲取。
（作者：鄧勇，系北京中醫藥大學法律系教授）
