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中國(guó)神經(jīng)外科臨床研究獲突破

非急性硬膜下血腫是臨床常見(jiàn)且具有挑戰(zhàn)性的神經(jīng)外科疾病之一,隨著老齡化進(jìn)展,其高發(fā)病率、高致殘率、高復(fù)發(fā)率是全球面臨的臨床難題。近日,國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)布了由上海申康醫(yī)院發(fā)展中心、國(guó)家神經(jīng)疾病醫(yī)學(xué)中心(華山)、全軍腦血管病研究所(長(zhǎng)海)指導(dǎo),復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院毛穎教授團(tuán)隊(duì)和海軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院劉建民教授團(tuán)隊(duì)牽頭,聯(lián)合國(guó)內(nèi)31家神經(jīng)外科及腦血管疾病中心共同完成的研究成果。該研究成功為全球提供了一種治療非急性硬膜下血腫的新方法:腦膜中動(dòng)脈栓塞。

該研究是全球同期最大樣本量的針對(duì)腦膜中動(dòng)脈栓塞治療非急性硬膜下血腫的RCT隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)研究,以極高的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性和臨床實(shí)踐意義為全球同類患者的治療方案提供了重要的參考依據(jù)。成果的發(fā)布也標(biāo)志著中國(guó)神經(jīng)外科臨床研究取得新的重大突破,成為國(guó)際相關(guān)領(lǐng)域重要的引領(lǐng)者與合作者。

研究證實(shí),對(duì)比單純傳統(tǒng)治療,輔助性腦膜中動(dòng)脈栓塞結(jié)合傳統(tǒng)治療能夠顯著降低無(wú)需鉆孔的癥狀性非急性硬膜下血腫患者的血腫進(jìn)展率;在將血腫復(fù)發(fā)或進(jìn)展導(dǎo)致的神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)死亡患者納入首要終點(diǎn)時(shí),輔助性腦膜中動(dòng)脈栓塞可以顯著降低所有癥狀性非急性硬膜下血腫患者的復(fù)發(fā)與進(jìn)展率。

毛穎介紹,常見(jiàn)引起非急性硬膜下血腫的原因包括外傷,長(zhǎng)期應(yīng)用抗凝、抗血小板藥物及反復(fù)或突然胸腹壓力增高等。當(dāng)血腫增大引起顱內(nèi)壓增高時(shí),患者會(huì)出現(xiàn)頭痛、頭暈或肢體活動(dòng)障礙等癥狀,甚者引起頻繁嘔吐、深度昏迷等,并危及生命。

傳統(tǒng)非急性硬膜下血腫治療手段包括鉆孔引流術(shù)和藥物治療,雖已被證實(shí)有效,但傳統(tǒng)鉆孔引流復(fù)發(fā)率高達(dá)12%~20%,而藥物保守治療恢復(fù)周期較長(zhǎng)、不確定大。在此需求下,腦膜中動(dòng)脈栓塞技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生。

腦膜中動(dòng)脈栓塞是指通過(guò)微創(chuàng)介入技術(shù),將栓塞物(如液體栓塞劑或顆粒等)注入腦膜中動(dòng)脈主干或其分支,通過(guò)栓塞腦膜中動(dòng)脈,從源頭上阻斷供血,從而減少血腫血供,使血腫內(nèi)的血液逐漸被吸收,促進(jìn)血腫縮小;同時(shí),該方法可以防止新鮮血液注入,減少血腫進(jìn)一步擴(kuò)大的風(fēng)險(xiǎn)。這一微創(chuàng)、精準(zhǔn)的治療方式,能夠在技術(shù)上減少傳統(tǒng)手術(shù)的創(chuàng)傷性,減少對(duì)周圍正常組織的損傷;同時(shí),在原理上通過(guò)栓塞供血血管,減少血腫的再生和進(jìn)展,受到全球神經(jīng)科醫(yī)生高度關(guān)注,但其療效始終未得到高級(jí)別證據(jù)的支持。

基于這一重大臨床需求,2020年,一項(xiàng)前瞻性的、多中心的、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)(MAGIC-MT)正式啟動(dòng),以全面評(píng)估這一治療方法的安全性和有效性。研究在我國(guó)12個(gè)省市31家分中心進(jìn)行,入組患者為有癥狀的非急性硬膜下血腫患者。研究團(tuán)隊(duì)對(duì)參與中心和術(shù)者進(jìn)行嚴(yán)格的篩選與培訓(xùn),采用統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的鉆孔引流和腦膜中動(dòng)脈栓塞治療方法,加強(qiáng)圍術(shù)期綜合管理水平。

“這項(xiàng)研究不僅為神經(jīng)外科領(lǐng)域提供了新的治療思路,也為對(duì)神經(jīng)疾病的理解開(kāi)辟了新的方向,將進(jìn)一步推動(dòng)神經(jīng)介入治療在神經(jīng)外科領(lǐng)域的發(fā)展,造福更多患者。”劉建民說(shuō)。

(本報(bào)記者 顏維琦)

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