近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布“藥物警戒快訊”，據(jù)英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局(MAHR)發(fā)布信息，警示有基礎(chǔ)性心臟病的患者使用丁溴東莨菪堿注射液有嚴重的不良反應(yīng)發(fā)生，并已修改了產(chǎn)品說明書。

原標題：注意！這個進口藥有嚴重不良反應(yīng)風險

導讀：據(jù)英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局(MAHR)發(fā)布信息，警示有基礎(chǔ)性心臟病的患者使用丁溴東莨菪堿注射液有嚴重的不良反應(yīng)發(fā)生，并已修改了產(chǎn)品說明書。

來源：CFDA官網(wǎng)

近日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布“藥物警戒快訊”，據(jù)英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局(MAHR)發(fā)布信息，警示有基礎(chǔ)性心臟病的患者使用丁溴東莨菪堿注射液有嚴重的不良反應(yīng)發(fā)生，并已修改了產(chǎn)品說明書。

原文如下：

英國提醒丁溴東莨菪堿注射液對基礎(chǔ)性心臟病患者的嚴重不良反應(yīng)風險

2017年4月，英國藥品和醫(yī)療產(chǎn)品管理局(MAHR)發(fā)布信息，警示有基礎(chǔ)性心臟病的患者使用丁溴東莨菪堿注射液有嚴重的不良反應(yīng)發(fā)生，并已修改了產(chǎn)品說明書。

丁溴東莨菪堿(靜脈注射或肌肉注射)適用于急性肌肉痙攣，如腎或膽絞痛；在放射學上用于梗阻的鑒別診斷并減少腎盂造影所引起的痙攣和疼痛；還可用于其他可能存在痙攣問題的診斷程序(如胃十二指腸鏡檢查)。截止到2017年2月，英國已收到9例患者接受丁溴東莨菪堿注射液后死亡的報告(包括一例驗尸報告)。其中，大多說病例報告的致死性不良反應(yīng)為急性心肌梗死或心搏停止。丁溴東莨菪堿注射液可引起的不良反應(yīng)包括心動過速、低血壓和過敏反應(yīng)。基礎(chǔ)性心臟病(如心力衰竭、冠心病、心律失常、高血壓)患者的這些反應(yīng)可能會更加嚴重。一些報告指出，與無冠心病的患者相比，基礎(chǔ)性冠心病患者中過敏反應(yīng)的致死可能性更大1,2。

給醫(yī)務(wù)人員的建議：

丁溴東莨菪堿注射液可引起嚴重不良反應(yīng)，包括心動過速、低血壓和過敏反應(yīng)；

這些不良影響可能導致基礎(chǔ)性心臟病患者(如心力衰竭、冠心病、心律失常或高血壓患者)的致死性結(jié)局；

心臟病患者應(yīng)慎用丁溴東莨菪堿注射液；

對這些患者進行監(jiān)測，并確保急救設(shè)備處于備用狀態(tài)，且經(jīng)過設(shè)備使用培訓的人員可隨時響應(yīng)；

心動過速患者仍禁用丁溴東莨菪堿注射液。

1.Mueller UR.Cardiovascular disease and anaphylaxis.Curr Opin Allergy Clin Immunol 2007;7:337–41.

2.Triggiani M,et al.Allergy and the cardiovascular system.Clin Exp Immunol 2008;153:7–11.

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