中成藥抽檢合格率超99%
本報上海7月18日電（記者陳海波）2023國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會18日在上海開幕，會議發(fā)布了《2022國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》（以下簡稱“藍(lán)皮書”）。藍(lán)皮書顯示，2022年，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市10個中藥新藥。參葛補(bǔ)腎膠囊、芪膠調(diào)經(jīng)顆粒、淫羊藿素軟膠囊、廣金錢草總黃銅膠囊等具有明確臨床價值的中藥新藥的上市
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中藥注冊管理專門規(guī)定發(fā)布
新華社北京2月10日電 國家藥監(jiān)局10日發(fā)布中藥注冊管理專門規(guī)定，自2023年7月1日起施行。專門規(guī)定共11章82條，進(jìn)一步對中藥研制相關(guān)要求進(jìn)行細(xì)化，加強(qiáng)了中藥新藥研制與注冊管理，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。國家藥監(jiān)局表示，“臨床—實(shí)驗(yàn)室—臨床”是中藥新藥研發(fā)的主要特點(diǎn)。因此，專門規(guī)定強(qiáng)化“以臨床價值為
2021年12個中藥新藥上市
近日，由國家藥監(jiān)局指導(dǎo)、中國健康傳媒集團(tuán)主辦的國家中藥科學(xué)監(jiān)管大會發(fā)布了《2021國家中藥監(jiān)管藍(lán)皮書》。藍(lán)皮書顯示，2021年，我國批準(zhǔn)上市中藥新藥12個，中藥新藥獲批數(shù)量首次突破兩位數(shù)。這些新獲批的中藥新藥覆蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等多個疾病領(lǐng)域，在研制過程中均開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照組、多