雖然目前市場需求旺盛，但是中國輔助生殖領(lǐng)域仍面臨嚴峻挑戰(zhàn)。為了更好地規(guī)范我國輔助生殖產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，專家建議，我國要建立專業(yè)培訓體系；同時要對輔助生殖產(chǎn)業(yè)加強監(jiān)管和建立倫理監(jiān)督機制。
相關(guān)研究和統(tǒng)計顯示，生活方式改變、環(huán)境因素等導致不孕不育率出現(xiàn)上升趨勢，我國已有近3%的嬰兒通過輔助生殖技術(shù)降生。與此同時，生育困難群體面臨著來自就醫(yī)、經(jīng)濟、家庭和社會的多重壓力。專家呼吁，應進一步完善輔助生殖配套政策法規(guī)體系，防止技術(shù)被濫用。
此前，國家醫(yī)保局也表示，將逐步把適宜的分娩鎮(zhèn)痛和輔助生殖技術(shù)項目納入醫(yī)保基金支付范圍，并鼓勵中醫(yī)醫(yī)院開設(shè)優(yōu)生優(yōu)育門診，提供不孕不育診療服務。
我國輔助生殖行業(yè)將迎來市場擴容
“輔助生殖是指采用醫(yī)療輔助手段使不孕不育夫婦妊娠的技術(shù)，一般情況下包括人工授精、體外受精—胚胎移植及其衍生技術(shù)等。”南開大學藥物化學生物學國家重點實驗室研究員、天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院特聘教授帥領(lǐng)介紹，“我們熟悉的試管嬰兒就是體外受精—胚胎移植技術(shù)的產(chǎn)物。”
人工授精是指用人工方式將精液注入女性體內(nèi)以取代性交途徑使其妊娠的一種方法。根據(jù)精液來源不同，分為丈夫精液人工授精（AIH）和供精人工授精（AID）。“目前，多地倡議捐精就是捐獻給精子庫，而后再通過人工授精方式進行輔助生殖。”帥領(lǐng)介紹。
體外受精—胚胎移植技術(shù)及其各種衍生技術(shù)是指從女性體內(nèi)取出卵子，在器皿內(nèi)培養(yǎng)后，加入經(jīng)技術(shù)處理的精子，待卵子受精后，繼續(xù)培養(yǎng)，到形成早期胚胎時，再轉(zhuǎn)移到子宮內(nèi)著床，發(fā)育成胎兒直至分娩的技術(shù)。
隨著不孕不育率的升高、國家生育政策的支持、輔助生殖技術(shù)的推廣等，近幾年，我國輔助生殖行業(yè)逐步發(fā)展狀大。2020年我國輔助生殖周期數(shù)達到130.3萬個，同比增長17.49%。“我國輔助生殖服務周期數(shù)的持續(xù)上漲，也反映出我國居民對輔助生殖技術(shù)接受度的上漲，輔助生殖行業(yè)的市場需求逐漸得到開發(fā)和釋放。”帥領(lǐng)分析道。
我國輔助生殖服務快速發(fā)展，已形成了比較完善的產(chǎn)業(yè)鏈：上游領(lǐng)域包括輔助生殖藥物、檢驗試劑、器械供應商；中游為一些相關(guān)的互聯(lián)網(wǎng)咨詢平臺；下游則是輔助生殖服務機構(gòu)。輔助生殖行業(yè)的市場規(guī)模也不斷提升，2020年我國輔助生殖市場規(guī)模達434.1億元，同比上漲43.36%。
帥領(lǐng)表示，在政策、經(jīng)濟、社會等各方面因素的共同發(fā)力下，我國輔助生殖行業(yè)將迎來較大的市場擴容，我國輔助生殖行業(yè)的市場規(guī)模還將持續(xù)上漲。
試管嬰兒技術(shù)已發(fā)展到第四代
“目前，體外受精—胚胎移植的成功率相比于人工授精高很多。”帥領(lǐng)說，以試管嬰兒為代表的體外受精—胚胎移植技術(shù)目前已有四代。
第一代試管嬰兒技術(shù)，也稱體外受精和胚胎移植。該技術(shù)通過促排將女方卵子取出，同時取男方精液，在實驗室環(huán)境下讓精卵自然結(jié)合，不采取干預措施。“這是國內(nèi)絕大部分生殖中心都能做的輔助生殖技術(shù)，也是目前周期數(shù)最多、使用次數(shù)最多的技術(shù)。”帥領(lǐng)介紹。
第二代試管嬰兒技術(shù)為卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射。帥領(lǐng)介紹：“第二代試管嬰兒技術(shù)的主要特點是可以把單個精子放到卵細胞的胞漿內(nèi)，從而使卵子受精。簡單來說，就是如果取出的精子和卵子不能主動完成受精，那么，醫(yī)生就要用‘第二代試管嬰兒技術(shù)’幫它們一把。”
“不過需要強調(diào)的是，第二代試管嬰兒技術(shù)并不是第一代試管嬰兒技術(shù)的高級版，兩者適合的患者不同而已。”帥領(lǐng)解釋，第一代試管嬰兒技術(shù)中精子和卵子的結(jié)合比較接近自然受孕。取出一個卵子，放入5000—20000個精子，優(yōu)勝劣汰競爭后，最優(yōu)秀的一個精子就與這個卵子結(jié)合形成受精卵，最終形成胚胎。但這個過程需要較多精子參與才能完成。而第二代試管嬰兒技術(shù)僅需數(shù)枚精子，特別適合男性不育癥患者采用。目前第二代試管嬰兒技術(shù)所使用的精子也是經(jīng)過層層篩選的，且第一代和第二代技術(shù)兩者的成功率并無明顯差別。
“第三代試管嬰兒技術(shù)也稱胚胎植入前遺傳學診斷。”帥領(lǐng)介紹，其與第一代和第二代試管嬰兒技術(shù)不同的是，在把胚胎放入子宮之前，醫(yī)生們會對胚胎進行遺傳學診斷，看看是否有染色體疾病。最后只選擇把沒有染色體遺傳疾病的胚胎放進子宮里。
第三代試管嬰兒技術(shù)又分為胚胎植入前遺傳學篩查（PGS）和胚胎種植前基因診斷（PGD）。
PGS是在胚胎植入著床之前，對早期胚胎進行染色體數(shù)目和結(jié)構(gòu)異常的檢測，主要檢測胚胎的23對染色體結(jié)構(gòu)、數(shù)目，通過比對來分析胚胎是否有遺傳物質(zhì)異常；PGD是在精子卵子結(jié)合形成受精卵并發(fā)育成胚胎后，在其植入子宮前使用PGD技術(shù)對其進行基因檢測。
“目前最新研究的第四代試管嬰兒技術(shù)也稱胚胞轉(zhuǎn)移技術(shù)，主要針對高齡女性卵細胞老化的問題。”帥領(lǐng)介紹，胞漿里的遺傳基因不到1%，主要攜帶基因的是卵子的細胞核。這項技術(shù)將高齡患者的卵細胞核取出，放置在年輕卵子的卵細胞質(zhì)中進行培養(yǎng)，可大幅度改善卵子質(zhì)量，解決卵子老化問題，極大地提高高齡患者的試管嬰兒成功率。
“不過目前第四代試管嬰兒技術(shù)還有很大的爭議，暫時也沒有在臨床上推廣。”帥領(lǐng)強調(diào)。
輔助生殖需加強監(jiān)管并建立倫理監(jiān)督機制
雖然目前市場需求旺盛，但是中國輔助生殖領(lǐng)域仍面臨嚴峻挑戰(zhàn)。
為了更好地規(guī)范我國輔助生殖產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，帥領(lǐng)建議，首先我國要建立專業(yè)培訓體系。生殖醫(yī)學是近年來發(fā)展迅速的獨立學科，包涵范圍很廣。將生殖醫(yī)學納入規(guī)范的兩年至三年的專業(yè)培訓體系，將能更好地推動生殖醫(yī)學的持續(xù)、健康發(fā)展。
同時要對輔助生殖產(chǎn)業(yè)加強監(jiān)管和建立倫理監(jiān)督機制。人類生殖工程技術(shù)是一把雙刃劍，在不斷造福于人類的同時，也帶來了許多倫理道德和社會法律問題。帥領(lǐng)舉例說，如出生的試管嬰兒，供精、供卵不是親生父母，則要分別確定“生物學父母”和“法律父母”的權(quán)利和義務，以及嬰兒未來的家庭關(guān)系、血緣關(guān)系和繼承權(quán)問題。此外還有，冷凍胚胎的命運由誰決定？這些都應制定符合中國國情的倫理規(guī)范。
