國家藥監(jiān)局：江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司等臨床試驗存真實性問題
健康新聞 1851 0
近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2018年第二批醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查情況公告。公告顯示，北京宏強富瑞技術(shù)有限公司、江蘇華夏醫(yī)療器械有限公司分別有一項醫(yī)療器械注冊申請項目臨床試驗存在真實性問題；國家藥監(jiān)局已對此作出不予注冊的決定，且一年內(nèi)不予再次受理，同時責(zé)成北京市藥監(jiān)局、江蘇省藥監(jiān)局分別對兩家企業(yè)按照相關(guān)規(guī)定處理。此外，冠昊生物科技股份有限公司的生物骨修復(fù)材料，在河南省洛陽正骨醫(yī)院、長沙市第三醫(yī)院開展的臨床試驗中，兩家臨床試驗機構(gòu)倫理委員會批準(zhǔn)時間及首例病例篩選時間，早于醫(yī)療器械注冊檢驗報告的部分檢測項目時間。根據(jù)公告，國家藥監(jiān)局已按照相關(guān)規(guī)定處理。
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民眾舉報如新涉嫌傳銷邯鄲市場監(jiān)督局：正調(diào)查核實
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醫(yī)保目錄調(diào)整彰顯深化醫(yī)改新成就
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近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，經(jīng)河南省食品藥品檢驗所等2家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，5家企業(yè)生產(chǎn)的5批次中藥產(chǎn)品不符合規(guī)定。標(biāo)示為河北康益強藥業(yè)有限公司、河北全泰藥業(yè)有限公司、成都市都江堰春盛中藥飲片股份有限公司、新疆本草堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的4批次地黃不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括含量測定、酸不溶性灰
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為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全有效，國家藥品監(jiān)督管理局組織對7個品種共151批（臺）的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢，其中25批（臺）產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。其中17家企業(yè)的6個品種19批（臺）醫(yī)療器械產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，如江蘇省永寧醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的2批次一次性使用醫(yī)用口罩，口罩帶、
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美麻疹病例數(shù)創(chuàng)20年新高 不接種疫苗是主因 新華社華盛頓4月24日電（記者周舟）美國疾病控制和預(yù)防中心24日說，截至當(dāng)?shù)貢r間當(dāng)天下午3時，今年美國已有22個州報告695例麻疹病例，創(chuàng)下美國自2000年宣布消滅麻疹以來的最高紀(jì)錄。美疾控中心當(dāng)天發(fā)表聲明說，美國最近發(fā)生的麻疹疫情為輸入性疫情，有未接
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4月23日上午，十三屆全國人大常委會第十次會議分組審議疫苗管理法草案二次審議稿。關(guān)于疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)補償問題，多位全國人大常委會委員和列席人員建議進一步明確補償標(biāo)準(zhǔn)，完善相關(guān)條文。草案二審稿將不能排除是異常反應(yīng)的納入補償范圍，第56條增加規(guī)定，國家實行預(yù)防接種異常反應(yīng)補償制度，明確實施接種過程中
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中新網(wǎng)福州4月23日電 (葉秋云)近日，福州長樂機場海關(guān)從柬埔寨飛抵福州的航班上檢出登革熱I型確診病例1例。這是2018年12月以來，該關(guān)檢出的第8例登革熱確診病例，其中7例都來自柬埔寨。據(jù)福州長樂機場海關(guān)關(guān)員介紹，柬埔寨地處東南亞，氣溫較高，蚊媒活動頻繁，全年均有登革熱等蚊媒傳染病傳播流行。柬埔
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人民網(wǎng)北京4月21日電（董童）19日，國家藥監(jiān)局于官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于20批次藥品不符合規(guī)定的通告》（以下簡稱“通告”）顯示，經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院等4家藥品檢驗機構(gòu)檢驗，標(biāo)示為蘇州市春暉堂藥業(yè)有限公司等19家企業(yè)生產(chǎn)的20批次藥品不符合規(guī)定。對于不符合規(guī)定藥品，相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)暫停
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4月17日，國家藥監(jiān)局在京召開芬太尼類藥品管理座談會。會議深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于芬太尼類物質(zhì)實施整類列管的決策部署，要求各級藥監(jiān)部門提高認識，采取有效措施加強芬太尼類藥品日常監(jiān)管和風(fēng)險排查，督促企業(yè)嚴格落實法律法規(guī)和麻醉藥品安全管理制度，堵塞管理漏洞，堅決防止相關(guān)藥品流失。國家藥監(jiān)局副局長陳
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中新網(wǎng)廣州4月15日電 (蔡敏婕 粵衛(wèi)信)今年以來，東南亞等地區(qū)登革熱疫情較往年升高，廣東省陸續(xù)有登革熱病例輸入，截至4月14日，該省今年累計報告輸入病例數(shù)較去年同期大幅度上升，3月的蚊媒密度也高于去年同期監(jiān)測水平。廣東省疾病預(yù)防控制中心專家表示，今年登革熱防控形勢不容樂觀。15日，廣東省愛衛(wèi)會舉
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兒童專用藥匱乏是個老問題，“用藥靠掰、劑量靠猜”，專用藥不專問題一直困擾家長。近日，記者在浙江、湖南等地的醫(yī)院調(diào)研發(fā)現(xiàn)，不少兒童醫(yī)院已在探索解決之道。比如浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬兒童醫(yī)院藥劑科就設(shè)置一個藥品分包崗位，每天有兩名專職藥劑師在此碾磨藥片，按照從三分之一到十六分之一不等的規(guī)格進行包裝，一個月總計
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2020年，已經(jīng)快走到終點，但新冠肺炎疫情，卻沒畫上句號。局部疫情仍不時出現(xiàn)，隨之而起的，還有一則則傳言：“可在朋友圈購買新冠肺炎疫苗”“銀離子抗菌液能殺滅新冠病毒”“中國新冠肺炎疫苗定價高”……這些傳言究竟是真是假？謠言一：可在朋友圈購買新冠肺炎疫苗真相：疫苗尚未上市，微商涉嫌違法新冠肺炎疫苗還未
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簡要內(nèi)容：平常飲食中可促進視力健康的食物，可歸納為‘紅、黃、橘、紫’等四色蔬果，其中紅色如番茄、紅葡萄柚、西瓜，即擁有豐富的茄紅素;而紫色的黑莓、藍梅、櫻桃、蔓越莓等，也含有花青素;至于橘色的紅籮卜、南瓜、甘薯 都市生活緊張而忙碌，人們常常會忽視對飲食的要求。其實從早晨
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這個地方出汗要注意手足心多汗手足心多汗且伴有手腳心發(fā)熱、口咽干燥等，多屬陰虛有熱，可以用滋陰之品食療調(diào)理。若伴隨腹部脹滿疼痛，大便不通，多屬于腸燥便秘所致的實熱證，此時可服用潤腸通便類中成藥。若伴隨口干、牙齦腫痛等，多屬于胃熱，可服用清胃熱的中藥，如牛黃清胃丸、清胃黃連丸等。心窩、胸口多汗多見于腦力
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隨著我們的年齡越來越大，一很多的老年人都會出現(xiàn)一些身體不適的癥狀，人老以后由于年輕的時候，所有的身體不適容易都造成一些身體上的損傷，那我們隨著年齡的增大到中老年以后出現(xiàn)手抖應(yīng)該如何處理來了出現(xiàn)手都有哪些疾病的征兆了今天小編就來跟大家分享一下，中老年出現(xiàn)手抖是什么原因造成的?具體的解答如下;1、生理性