重慶市人民政府辦公廳于近日正式印發《重慶市全鏈條支持創新藥高質量發展若干措施》（以下簡稱《若干措施》），打出推動生物醫藥產業創新的“組合拳”。
一段時間來，重慶創新藥連續取得重大突破。去年，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司研發的賽立奇單抗注射液上市，實現重慶市創新藥“零的突破”。今年11月初，重慶精準生物技術有限公司自主研發的國家一類生物新藥普基歐侖賽注射液獲批上市，該藥是中國首款用于治療兒童及青少年相關白血病的CAR-T細胞治療藥物，標志著重慶在尖端細胞治療領域實現“零的突破”。
“目前，重慶市有42個創新藥項目處于臨床試驗階段。”重慶市經濟信息委副主任羅莉表示，“通過多年積累，重慶市創新藥發展開始進入密集收獲期，預計未來3年，每年都將有1—3款創新藥獲批上市，為患者提供更多更好的治療選擇。”
重慶市科技局副局長蒲驥介紹，“十四五”期間，重慶市科技局圍繞生物醫藥全鏈條創新，按照“鍛長板、補短板、聚優勢、強轉化”的思路，共支持生物醫藥科研項目310項，累計投入科研經費3.5億元，推動142項藥品開發和193項生物醫藥技術發展。
重慶市生物醫藥產業創新支撐體系持續完善。截至目前，重慶已建成國家級技術平臺13個，正全力打造環重慶大學、環重慶醫科大學等6個環大學創新創業生態圈，金鳳實驗室、重慶國際免疫研究院、重慶信息與智慧醫學研究院等由院士領銜的高能級平臺積極發揮作用，創新策源能力得到有效提升。
羅莉介紹，經過多年培育，重慶創新藥產業生態日趨完善，已集聚創新藥企業及公共服務平臺23家，形成了從藥學研究到產業化的全流程產業體系。
為鞏固良好勢頭，突破發展瓶頸，《若干措施》正式印發。《若干措施》涵蓋加速研發、優化應用、臨床協同、生態賦能等四大方面，共25條具體舉措。
在加速創新藥研發環節，《若干措施》編制創新藥重點研發清單，對清單內項目提前介入、全程服務，在臨床試驗、注冊、生產、融資等環節給予支持。
在臨床應用這一關鍵環節，重慶將制定“創新藥應用清單”，清單內產品享受快速掛網通道，15個工作日內完成掛網。《若干措施》還要求醫療機構在清單更新后1個月內召開藥事會，按“應配盡配”原則配備，明確禁止以藥占比等理由限制創新藥入院，打通創新藥“樣品—產品—商品”鏈條，支持創新藥“進醫院、進處方、進醫保”。
同時，促進產學研醫協同，提升臨床研究能力。《若干措施》提出，鼓勵創新型醫藥企業或科研機構、高等學校牽頭，聯合產業鏈上下游創新主體和科創服務機構，組建醫藥創新綜合體，打破壁壘，實現創新平臺共建共享、核心技術聯合攻關、科技成果孵育轉化，推動產學研醫緊密合作。將符合條件的臨床試驗視同于市級科研課題，建立薪酬激勵機制，激發醫務人員參與臨床研究的積極性。《若干措施》提出，推行倫理審查互認，統一申報資料格式，將臨床試驗申報、內部立項與倫理審查由“串聯”改為“并聯”同步推進，將創新藥臨床試驗啟動周期壓縮到25周以內，提升倫理審查效率。
下一步，重慶市經濟信息委將細化工作措施，強化協同聯動，確保各項惠企政策落地見效，推動政策紅利穩步釋放，形成促進產業發展的強大合力。
