人民網(wǎng)北京11月15日電 （記者孫紅麗）國家藥監(jiān)局今日發(fā)布《關于19批次藥品不符合規(guī)定的通告》（以下簡稱《通告》）顯示，標示為洛陽順勢藥業(yè)有限公司等12家企業(yè)生產(chǎn)的接骨七厘丸等19批次藥品不符合規(guī)定。
根據(jù)《通告》，經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為海南葫蘆娃藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)的1批次維U顛茄鋁膠囊Ⅱ不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為含量測定。
經(jīng)遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，標示為洛陽順勢藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的8批次接骨七厘丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目為重金屬及有害元素。
經(jīng)深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為江蘇至善堂藥業(yè)有限公司、和治佳凱藥業(yè)股份有限公司、湖北民泰藥業(yè)有限責任公司、武漢仲誠富坤中藥飲片有限公司、北海能信中藥有限責任公司、四川沱江源藥業(yè)有限公司、云南東融滇西中藥材物流經(jīng)營有限公司中藥飲片分公司生產(chǎn)的7批次金銀花不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括含量測定、性狀、重金屬及有害元素。
經(jīng)安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為安慶華氏中藥飲片有限公司、湖北大頂山制藥有限公司、湖南春可回中藥飲片有限公司生產(chǎn)的3批次桃仁（燀桃仁）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項目包括性狀、羰基值、含量測定和水分。
據(jù)了解，含量測定系指用規(guī)定的試驗方法測定原料及制劑中有效成分的含量；重金屬及有害元素系指中藥原料或中藥品種生產(chǎn)、加工等過程中引入的外源性重金屬雜質(zhì)和有害元素，主要包括鉛、汞、鎘、銅、銀、鉍、銻、錫、砷等。
另外，中藥飲片性狀項不符合規(guī)定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當?shù)惹樾危霍驶捣从沉撕椭闹兴幉募帮嬈釘r產(chǎn)生的含羰基化合物等物質(zhì)的量，可能與儲存不當有關；水分系指藥品中的含水量。水分偏高通常與工藝、包裝不當以及儲運環(huán)境等因素有關。
《通告》指出，對上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調(diào)查并切實進行整改。
同時，國家藥監(jiān)局要求相關省級藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開查處結(jié)果。
國家藥監(jiān)局官網(wǎng)截圖
