國家衛(wèi)計委一份尚未公布的文件，透露出將對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)進行監(jiān)管，其中對于該《辦法》發(fā)布前設置審批的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的相關業(yè)務公司，應當在其發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷。
日前，國家衛(wèi)計委一份尚未公布的紅頭文件在坊間流傳，其中有關《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)(征求意見稿)》(下稱《辦法》)的內(nèi)容，在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)引起了軒然大波。文件明確了在其發(fā)布前設置審批的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的相關業(yè)務公司，應當在本《辦法》發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷，并按照本《辦法》規(guī)定重新對其互聯(lián)網(wǎng)診療活動實施管理。
據(jù)知情人士向第一財經(jīng)透露，該文件屬實，“這個《辦法》目前正在內(nèi)部征求意見，將來也會面向社會征求意見。”
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“這是國家衛(wèi)生行政監(jiān)管部門及時出手監(jiān)管的一個措施。”中國醫(yī)師協(xié)會法律事務部主任鄧利強對第一財經(jīng)表示，“目前中國對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的監(jiān)管，還沒有出臺相關的法律和法規(guī)，基本上可以說是監(jiān)管為零。而醫(yī)療又事關生命健康，等到出現(xiàn)血的教訓時再來監(jiān)管，就晚了。”
未來，互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法的出臺，對目前這匹攜帶著資本奔跑、脫韁于監(jiān)管的野馬，或許能通過規(guī)范讓其健康發(fā)展。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療“遍地開花”
“看病，首先是問診，其次是物理的體格檢查，再借助設備進行相應的輔助檢查，最后做出診斷，這是出于對生命的負責。而互聯(lián)網(wǎng)的出現(xiàn)，雖然在科技普及方面起到很大作用，但它不能代替問診檢查，更無法做出初步診斷。”鄧利強表示。
不過，即便如此，隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”大潮在中國的推進，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療雖然面對的是一個傳統(tǒng)的醫(yī)療體系，但其步伐并沒有慢于其他行業(yè)。
公開數(shù)據(jù)顯示，從2011年~2016年，有533家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)總計獲得了33.21億美元的投資，平均每家企業(yè)的融資額約為623萬美元。
互聯(lián)網(wǎng)攜帶著醫(yī)療行為，以各種形式遍地開花、勢不可擋，涌出了多種互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式。以患者為核心，提供在線輕問診、就診陪護、居家養(yǎng)老、慢病管理服務;以醫(yī)生為核心，輔助醫(yī)生開展科研，發(fā)送研究注意事項和科普文章，打造醫(yī)生圈交流社區(qū);以及以醫(yī)院為核心，改善院內(nèi)就診流程，提高醫(yī)院服務與綜合管理能力等，甚至出現(xiàn)了云醫(yī)院。
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醫(yī)療一直是國家監(jiān)管重地，互聯(lián)網(wǎng)展現(xiàn)出的力量卻讓其游弋在監(jiān)管之外，而資本似乎非常篤定，包括許多地方政府同樣期待互聯(lián)網(wǎng)能夠解決長期以來的看病難問題。
2016年4月6日，銀川市政府與好大夫在線正式簽約，合作共建銀川智慧互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。這一合作模式，銀川市政府給予了很大的期待。以及在2012年，廣東省第二人民醫(yī)院打造“健康小屋”惠民工程。
“作為銀川市頂層設計者，我目標中的第二個就是便民、利民、惠民，能夠為老百姓做點實事，同時可以推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)改造、衍生新的產(chǎn)業(yè)。對于醫(yī)療資源相對匱乏的西部地區(qū)，跟好大夫合作，使得老百姓在一些大病和疑難雜癥上，可以引入東部的優(yōu)質(zhì)資源與西部共享，這就解決了民生問題，同時又是新的業(yè)態(tài)，我們從政府角度是大力支持的。”銀川市副市長郭柏春在此前接受第一財經(jīng)采訪時表示。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療政策日趨收緊，對于投資商來說，也將出現(xiàn)冷靜思考，一位剛接手兩個醫(yī)療項目的投資商表示，這個信息太及時了，他手頭有兩個別人推薦的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療項目，一個是做健康監(jiān)測數(shù)據(jù)云平臺，還有一個做遠程醫(yī)療。如果政策力度很大，影響到行業(yè)很多公司的營收和利潤，資本關注度肯定會降低，他們現(xiàn)在需要評估政策力度對公司的影響。
存在風險
就在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療遍地開花之時，一位業(yè)內(nèi)人士點出了存在的風險，“這些經(jīng)過遠程醫(yī)療所帶來的醫(yī)療風險該找誰，是找互聯(lián)網(wǎng)科技公司還是醫(yī)療機構?我們的醫(yī)療是屬地化管理，地方監(jiān)管者是無法監(jiān)管遠程的外地醫(yī)療人員的。”
另外，一些地方還在藥店設置了健康小屋，醫(yī)生通過網(wǎng)上開處方，然后直接從藥店快遞藥品出去。無論中國還是其他國家，對于處方的監(jiān)管都有嚴格要求，沒有見到人是不能開處方的。這些都沒有相應的監(jiān)管措施。此外，還涉及到信息安全問題，很多互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療把患者的信息都公布在網(wǎng)上，這些都具有很大風險。
國家衛(wèi)計委衛(wèi)生發(fā)展研究中心教授程龍認為，當前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的主辦主體不一，包括互聯(lián)網(wǎng)科技公司、醫(yī)療機構、地方政府或互聯(lián)網(wǎng)公司+醫(yī)療機構、金融機構、保險機構等。醫(yī)療服務的責任主體和風險分擔機制不明，一旦出現(xiàn)醫(yī)療糾紛缺乏法規(guī)參考依據(jù)，因此為加強互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的質(zhì)量和安全監(jiān)控，需要對不同互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的主體法律定位、責權利進行限定。
具體來說，現(xiàn)行《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》是否對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療有約束，這個應盡快有明確的意見。醫(yī)生網(wǎng)上執(zhí)業(yè)，是否有醫(yī)生經(jīng)過認證的唯一識別碼，是否能保證醫(yī)生的身份真實?醫(yī)生互聯(lián)網(wǎng)執(zhí)業(yè)與現(xiàn)場執(zhí)業(yè)需要的技能、醫(yī)患交流的技巧，需要提醒患者注意的安全保障規(guī)范均有不同，這些均需要制定相應的監(jiān)管規(guī)定。
而對于目前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的各種模式，程龍認為，由于涉及到了核心醫(yī)療服務，有許多需要深入研究的課題，比如當前我國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和傳統(tǒng)的醫(yī)療機構到底是什么關系，責權利該如何界定，是否具備有專業(yè)充足的醫(yī)藥管理人才和具備資質(zhì)的專業(yè)醫(yī)生護理人員，以及線上線下診療活動是否具備科學合理的流程規(guī)范以保障醫(yī)療安全等。
“當前互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療領域各種名詞和概念層出不窮，定義不清，服務業(yè)態(tài)之間存在概念模糊等問題，容易使老百姓產(chǎn)生認知偏差。希望國家權威機構明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療尤其是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的定義。”程龍表示。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療是一個較大的概念，就目前而言，還沒有一個權威公認的定義。顧名思義，是通過互聯(lián)網(wǎng)進行相關醫(yī)療活動，根據(jù)其功能定位和風險水平,可以分為核心業(yè)務部分和輔助業(yè)務部分。質(zhì)量和安全風險較高的業(yè)務多集中在核心業(yè)務部分即互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
因此，隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療急劇升溫，加強核心業(yè)務活動的管理，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全，是當前必須要解決的問題，但是目前尚沒有相關互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的文件出臺。
據(jù)程龍介紹，國際上很少有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的稱謂。從國際上的遠程醫(yī)療規(guī)范來看，也不是所有患者或單一所有情形都適合互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療模式。尤其是針對首診和急癥患者，現(xiàn)有科技手段尚無法替代醫(yī)生面對面全面了解診察患者的身體狀況和疾病特點的作用。
即便對于慢病患者，也僅僅針對醫(yī)患雙方認可的慢病管理簽約服務，才有可能直接通過互聯(lián)網(wǎng)進行診療，其應用范圍還是有嚴格限定的，當前主要集中在慢病管理、疾病康復等領域，但是必須有嚴格的標準化規(guī)范和協(xié)議。
國家衛(wèi)計委一份尚未公布的文件，透露出將對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)進行監(jiān)管，其中對于該《辦法》發(fā)布前設置審批的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的相關業(yè)務公司，應當在其發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷。
監(jiān)管將出臺
上述提到的這份尚未公布的文件全稱為《關于征求互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)(征求意見稿)和關于推進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務發(fā)展的意見(征求意見稿)意見的函》。
其中《辦法》一共有三十九條，分為“總則”、“互聯(lián)網(wǎng)治療活動準入”、“互聯(lián)網(wǎng)診療活動執(zhí)業(yè)規(guī)則”、“互聯(lián)網(wǎng)診療活動監(jiān)督管理”、“法律責任”和“附則”共六章。
對于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的行為范圍，《辦法》中明確表示，允許開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動僅限于醫(yī)療機構間的遠程醫(yī)療服務和基層醫(yī)療機構提供的慢性病簽約服務。不得開展其他形式的互聯(lián)網(wǎng)診療活動。開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)療機構應當使用《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》名稱。
以及不得使用互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡醫(yī)院等名稱。醫(yī)療機構不得對首診患者進行互聯(lián)網(wǎng)診療活動。當患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務人員親自診查時，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，引導患者到醫(yī)療機構就診。
由此可見，為了保障醫(yī)療質(zhì)量安全，作為醫(yī)療監(jiān)管的部門，國家衛(wèi)計委也是重磅出擊，讓火熱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療冷一冷。
“互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療勢頭太重，失控現(xiàn)象出現(xiàn)后再管就晚了。這個行業(yè)需要規(guī)范才能健康發(fā)展。” 一位醫(yī)療領域研究人員表示。
不過，“這個辦法收的是有點緊，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的限制死了一點，但從醫(yī)療安全角度來看，這個規(guī)范是避免互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療行業(yè)出現(xiàn)違規(guī)行為。因為如此大規(guī)模的資金進入，勢必會帶來惡性競爭，為了避免民營醫(yī)院發(fā)展過程中出現(xiàn)的問題，這個規(guī)范在當下非常必要。”上述研究人員表示。
此次征求意見的《辦法》，不再是常規(guī)的“老人老辦法，新人新辦法”，而是所有在《辦法》發(fā)布前的設置審批的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、云醫(yī)院、網(wǎng)絡醫(yī)院等，設置審批的縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門應當在本辦法發(fā)布后15日內(nèi)予以撤銷，并按照本辦法規(guī)定重新對其互聯(lián)網(wǎng)診療活動實施管理。
“對于已經(jīng)存在的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司，如果不符合這個條件，是必須要重新注冊的。”程龍表示。
同時，上述研究人員表示，不能夠為了監(jiān)管而遏制創(chuàng)新，“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”的本質(zhì)和重點在于“連接”，將全國各地的各級醫(yī)生、患者、檢查、病房、藥房、護理、康復等一切醫(yī)療資源通過更加高效的方式進行再分配。“互聯(lián)網(wǎng)+”醫(yī)療的社會化探索，不僅盤活了閑置的醫(yī)療資源，也調(diào)動了各方參與醫(yī)改的動力，在一定程度上解決了患者的看病問題。
并且，這個《辦法》并沒有完全限制互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展，而是更明確的規(guī)定了它的業(yè)務范圍。
《辦法》要求，遠程醫(yī)療服務由醫(yī)療機構按照《關于推進醫(yī)療機構遠程醫(yī)療服務的意見》實施，簽訂遠程醫(yī)療服務協(xié)議，承擔相應法律責任。慢性病簽約服務由基層醫(yī)療衛(wèi)生機構組織家庭醫(yī)生，利用互聯(lián)網(wǎng)技術為簽約的慢性病患者提供基本醫(yī)療服務?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機構提供慢性病簽約服務應當在簽約服務協(xié)議中載明，告知患者互聯(lián)網(wǎng)診療活動內(nèi)容流程、雙方責任權利醫(yī)務以及醫(yī)療損害風險等，簽訂書面知情同意書，承擔相應的法律責任。
此外，程龍建議，互聯(lián)網(wǎng)平臺為醫(yī)療服務提供技術支撐，需要將信息安全和個人隱私保護等問題放在重中之重。如何防范醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露、患者隱私泄露和數(shù)據(jù)安全風險，需要從信息安全硬件、軟件、保障機制制度、預警機制和實施著手，提高安全監(jiān)管能力。
