人民網北京1月7日電 （記者孫紅麗）據國家藥監局官網消息，為規范化妝品生產質量管理，國家藥監局近日公布《化妝品生產質量管理規范》（以下簡稱《規范》），自2022年7月1日起施行。《規范》要求，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當誠信自律，按照本規范的要求建立生產質量管理體系，實現對化妝品物料采購、生產、檢驗、貯存、銷售和召回等全過程的控制和追溯，確保持續穩定地生產出符合質量安全要求的化妝品。
《規范》共9章67條，包括總則、機構與人員、質量保證與控制、廠房設施與設備管理、物料與產品管理、生產過程管理、委托生產管理、產品銷售管理和附則等內容。
其中，質量保證與控制方面，《規范》要求，企業應當建立并執行追溯管理制度，對原料、內包材、半成品、成品制定明確的批號管理規則，與每批產品生產相關的所有記錄應當相互關聯，保證物料采購、產品生產、質量控制、貯存、銷售和召回等全部活動可追溯。
產品銷售管理方面，《規范》要求，化妝品注冊人、備案人應當建立并執行產品召回管理制度，依法實施召回工作。發現產品存在質量缺陷或者其他問題，可能危害人體健康的，應當立即停止生產，召回已經上市銷售的產品，通知相關化妝品經營者和消費者停止經營、使用，記錄召回和通知情況。對召回的產品，應當清晰標識、單獨存放，并視情況采取補救、無害化處理、銷毀等措施。
委托生產管理方面，《規范》要求，化妝品委托生產的，委托方應當是所生產化妝品的注冊人或者備案人。受托生產企業應當是持有有效化妝品生產許可證的企業，并在其生產許可范圍內接受委托。
國家藥監局表示，自2022年7月1日起，化妝品注冊人、備案人、受托生產企業應當按照《規范》要求組織生產化妝品。2022年7月1日前已取得化妝品生產許可的企業，其廠房設施與設備等硬件條件須升級改造的，應當自2023年7月1日前完成升級改造，使其廠房設施與設備等符合《規范》要求。
