在推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、變化監(jiān)管核心理念的情況下，新施行的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（下稱《條例》）切實(shí)標(biāo)準(zhǔn)化妝品生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)過(guò)程管理，根據(jù)化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管規(guī)章制度的系統(tǒng)化建構(gòu)，促進(jìn)化妝品監(jiān)管方式破舊立新，推動(dòng)化妝品監(jiān)管的合理性、實(shí)效性和規(guī)范化，創(chuàng)建高效率監(jiān)管管理體系，標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管個(gè)人行為。

化妝品監(jiān)管歸屬于典型性的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管，《條例》以風(fēng)險(xiǎn)管理方法為關(guān)鍵，提升化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管制度體系。

現(xiàn)代社會(huì)中不會(huì)有零風(fēng)險(xiǎn)，針對(duì)化妝品監(jiān)管來(lái)講，應(yīng)厘定特殊的風(fēng)險(xiǎn)水準(zhǔn)，對(duì)高過(guò)此水準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)引進(jìn)干涉度較高的監(jiān)管方法多方面監(jiān)管；針對(duì)小于此水準(zhǔn)的風(fēng)險(xiǎn)，則挑選干涉度較低的監(jiān)管方法開(kāi)展監(jiān)管。《條例》要求，我國(guó)依照風(fēng)險(xiǎn)水平對(duì)化妝品、化妝品原材料實(shí)施分類管理，依照風(fēng)險(xiǎn)水平將化妝品分成獨(dú)特化妝品和一般化妝品，將化妝品原材料分成具備較高風(fēng)險(xiǎn)的新原材料和別的新原材料，各自推行申請(qǐng)注冊(cè)和辦理備案管理方法，進(jìn)而盡快依照風(fēng)險(xiǎn)管理方法標(biāo)準(zhǔn)推行分類管理，探索風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中間的均衡。

另外，確立創(chuàng)建化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和點(diǎn)評(píng)規(guī)章制度。化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和點(diǎn)評(píng)組成化妝品監(jiān)管的科學(xué)研究基本。根據(jù)對(duì)危害化妝品產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)要素開(kāi)展監(jiān)測(cè)和點(diǎn)評(píng)，評(píng)定化妝品原材料、商品、生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)全過(guò)程、標(biāo)識(shí)標(biāo)志中蘊(yùn)涵的風(fēng)險(xiǎn)，能夠 對(duì)化妝品安全形勢(shì)有整體的掌握，掌握化妝品安全性和品質(zhì)中存有的關(guān)鍵難題，來(lái)鑒別和確定危害化妝品產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)要素，并對(duì)有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)要素的風(fēng)險(xiǎn)水平開(kāi)展點(diǎn)評(píng)，對(duì)擬挑選的風(fēng)險(xiǎn)控制措施開(kāi)展較為考量。

《條例》第53條第一款要求，我國(guó)創(chuàng)建化妝品安全性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和點(diǎn)評(píng)規(guī)章制度，對(duì)危害化妝品產(chǎn)品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)要素開(kāi)展監(jiān)測(cè)和點(diǎn)評(píng)，為制訂化妝品產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制措施和規(guī)范、進(jìn)行化妝品抽驗(yàn)檢測(cè)出示科學(xué)論證。《條例》第53條第二款要求，國(guó)務(wù)院辦公廳藥物監(jiān)管單位制訂、公布并組織實(shí)施我國(guó)化妝品安全性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案，確立關(guān)鍵監(jiān)測(cè)的種類、新項(xiàng)目和地區(qū)等，進(jìn)而“讓好鋼用在刀刃上”，更加科學(xué)研究、有效地配備風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管資源。

除此之外，化妝品發(fā)售后也要不斷開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管。化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管還反映在化妝品發(fā)售后的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管，反映在化妝品副作用監(jiān)測(cè)規(guī)章制度的系統(tǒng)化建構(gòu)。《條例》要求我國(guó)創(chuàng)建化妝品副作用監(jiān)測(cè)規(guī)章制度。《條例》不但要求了化妝品副作用監(jiān)測(cè)組織 的法律法規(guī)影響力，還規(guī)定監(jiān)測(cè)組織 承擔(dān)化妝品副作用信息內(nèi)容的搜集、剖析和點(diǎn)評(píng)，更規(guī)定化妝品申請(qǐng)注冊(cè)人、辦理備案人理應(yīng)進(jìn)行副作用監(jiān)測(cè)，立即點(diǎn)評(píng)并匯報(bào)。

《條例》第53條還要求創(chuàng)建化妝品產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息內(nèi)容溝通交流體制，根據(jù)化妝品產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息內(nèi)容溝通交流，讓主流媒體、廣大群眾對(duì)化妝品產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)有更加科學(xué)研究、客觀的認(rèn)知能力，正確引導(dǎo)顧客更合理使用化妝品，盡快確保顧客知情權(quán)和決定權(quán)。

相對(duì)性于1989年制訂的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》來(lái)講，《條例》秉持當(dāng)代行政部門法治理念，引進(jìn)新式監(jiān)管方式，確立監(jiān)管方式的應(yīng)用領(lǐng)域、可用程序流程，根據(jù)綜合性應(yīng)用事先監(jiān)管方法與事中過(guò)后監(jiān)管方法，綜合性應(yīng)用指令操縱型監(jiān)管方法和鼓勵(lì)型監(jiān)管方法，讓多元化行為主體參加監(jiān)管全過(guò)程，來(lái)標(biāo)準(zhǔn)化妝品生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)主題活動(dòng)，提升化妝品監(jiān)管。

例如，對(duì)化妝品規(guī)范規(guī)章制度做出系統(tǒng)化要求。《標(biāo)準(zhǔn)化法》第10條的要求，對(duì)確保人身安全身心健康和人身安全安全性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，理應(yīng)制訂強(qiáng)制國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。《條例》要求化妝品理應(yīng)合乎化妝品強(qiáng)制國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)務(wù)院辦公廳藥物監(jiān)管單位承擔(dān)化妝品強(qiáng)制國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的新項(xiàng)目明確提出、機(jī)構(gòu)擬定、征求意見(jiàn)和技術(shù)性核查，化妝品國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文字理應(yīng)完全免費(fèi)向社會(huì)發(fā)展公布。此外，化妝品國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是整齊劃一的標(biāo)準(zhǔn)，也是化妝品生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)主題活動(dòng)的最少規(guī)定；而化妝品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)則更加實(shí)際、精準(zhǔn)，更有益于公司的遵循，提升公司的競(jìng)爭(zhēng)能力。《條例》也確立激勵(lì)公司制訂嚴(yán)于高過(guò)強(qiáng)制國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

完善和健全強(qiáng)制性信息公開(kāi)規(guī)章制度。在化妝品顧客和化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者中間存有著信息的不對(duì)稱。化妝品經(jīng)營(yíng)者、經(jīng)營(yíng)人應(yīng)是化妝品顧客出示必需的信息內(nèi)容，標(biāo)明有關(guān)的內(nèi)容，化妝品標(biāo)識(shí)組成了公司服務(wù)承諾、顧客挑選和化妝品監(jiān)管的重要環(huán)節(jié)。《條例》規(guī)定化妝品標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)真正、詳細(xì)、精確，并明文規(guī)定了化妝品標(biāo)識(shí)理應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容因素，且要求了嚴(yán)禁標(biāo)明的內(nèi)容。

確立監(jiān)管單位監(jiān)督管理權(quán)。要完成合理合法、有效、合理的行政部門監(jiān)管，依賴于合理合法、公平、立即、精確地進(jìn)行行政部門監(jiān)督管理，有利于動(dòng)態(tài)性地對(duì)行政相對(duì)人開(kāi)展監(jiān)管，有利于盡快查清客觀事實(shí)。《條例》要求了藥物監(jiān)管單位的監(jiān)督管理權(quán)，包含執(zhí)行當(dāng)場(chǎng)查驗(yàn)、對(duì)化妝品開(kāi)展抽樣檢驗(yàn)的權(quán)利。《條例》還要求了監(jiān)督管理中的說(shuō)明真實(shí)身份、傳統(tǒng)商業(yè)秘密的責(zé)任，要求了抽樣檢驗(yàn)理應(yīng)付款提取試品的花費(fèi)，最能體現(xiàn)對(duì)行政相對(duì)人合法權(quán)利的確保。

還引進(jìn)多種多樣新式監(jiān)管方式。義務(wù)約談某種程度上是一種含有商談?lì)伾匿N售市場(chǎng)監(jiān)管專用工具，用于催促市場(chǎng)主體遵循法律規(guī)定規(guī)定。《條例》第57條要求當(dāng)化妝品生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)全過(guò)程中存有安全風(fēng)險(xiǎn)，未立即采取一定的有效措施清除時(shí)，藥物監(jiān)管單位能夠 對(duì)相對(duì)的法人代表或負(fù)責(zé)人開(kāi)展義務(wù)約談。

《條例》第56條要求了化妝品個(gè)人信用整治規(guī)章制度，根據(jù)創(chuàng)建化妝品生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)企業(yè)安全個(gè)人信用檔案資料，對(duì)有各種不良行為紀(jì)錄的化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提升監(jiān)督管理次數(shù)，依規(guī)執(zhí)行聯(lián)合懲戒，來(lái)助推產(chǎn)生誠(chéng)信友善的化妝品市場(chǎng)環(huán)境。《條例》第58條要求了舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)規(guī)章制度，致力于根據(jù)構(gòu)建鼓勵(lì)和維護(hù)檢舉個(gè)人行為的法律法規(guī)體制，盡快發(fā)覺(jué)違反規(guī)定案件線索，依法查處違紀(jì)行為。

除此之外，《條例》第59、60、61、64、65、70、71條還設(shè)定了銷售市場(chǎng)禁入規(guī)章制度，根據(jù)在一定期內(nèi)直到終生嚴(yán)禁違法者從業(yè)化妝品生產(chǎn)制造、運(yùn)營(yíng)、檢測(cè)等主題活動(dòng)，或在一定期內(nèi)不審理其明確提出的辦理備案或申請(qǐng)注冊(cè)申請(qǐng)辦理，來(lái)完成震懾和懲罰功效，從而盡快對(duì)違紀(jì)行為多方面經(jīng)濟(jì)制裁，盡快保衛(wèi)集體利益，確保化妝品產(chǎn)品質(zhì)量和顧客身心健康。

（創(chuàng)作者：宋華琳，系南開(kāi)大學(xué)法學(xué)院專家教授）