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疫苗信息化追溯體系建設取得階段性成果

國家疫苗信息化追溯體系建設工作有序推進并取得階段性成果:《疫苗追溯基本數據集》等三個技術標準通過專家評審;疫苗追溯協同服務平臺建設工作有序推進,將于明年3月底前正式上線。8月15日,國家藥品監管局藥品監管司司長袁林率隊赴中國健康傳媒集團(以下簡稱“傳媒集團”)調研相關工作進展情況。

2018年11月,國家藥監局發布《關于藥品信息化追溯體系建設的指導意見》,對藥品追溯體系建設作出規劃,要求追溯體系最先覆蓋疫苗產品,實現疫苗上市后全過程可追溯、可核查。今年6月29日第十三屆全國人大常委會第十一次會議通過的《疫苗管理法》也明確要求國家實行疫苗全程電子追溯制度,國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生健康主管部門制定統一的疫苗追溯標準和規范,建立全國疫苗追溯協同服務平臺,整合疫苗生產、流通和預防接種全過程追溯信息,實現疫苗可追溯。

目前,國家疫苗信息化追溯體系的建設已取得階段性成果。標準體系建設卓有成效。《疫苗追溯基本數據集》《疫苗追溯數據交換基本技術要求》《藥品追溯系統基本技術要求》三個標準的專家評審會已于7月23日在京召開,專家組同意標準通過審評,標準起草組根據會議討論內容進一步修改完善,盡快完成報批流程后予以發布。《中國醫藥報》多次對相關標準進行宣傳解讀。

據悉,疫苗追溯協同服務平臺建設工作扎實推進。國家藥監局綜合司、藥品監管司、信息中心和傳媒集團相關人員組成工作小組,信息中心與傳媒集團組織成立項目實施團隊,推進疫苗追溯協同服務平臺建設工作有序開展。目前相關工作正在緊張有序地按照進度安排推進,疫苗追溯協同服務平臺將于明年3月底前正式上線。在各方的積極配合下,目前疫苗追溯協同服務平臺建設工作邁出了可喜的步伐。

但仍有不少具體工作需要落實與完善,比如,需要盡快統一疫苗生產企業思想認識,確保企業能及時啟動疫苗追溯系統建設,并且密切配合協同平臺進行數據對接;需要與疾控部門加強溝通與協調,嚴格按照時間節點完成疫苗追溯相關數據的對接等。

國家藥監局信息中心副主任陳鋒、中國健康傳媒集團董事長吳少禎先后介紹了相關工作進展。袁林表示,加強疫苗信息化追溯體系建設不僅是貫徹落實黨中央、國務院的重要決策的具體行動,還是保障疫苗安全、滿足人民群眾接種需求的民心工程,需與“不忘初心、牢記使命”主題教育緊密結合。各相關單位應守初心、擔使命,找差距、抓落實,繼續凝智聚力,緊密配合,積極協作,督促和要求企業落實主體責任,建設好企業的疫苗追溯系統。他要求各單位抓牢疫苗追溯體系建設工作的時間節點,保障各項工作如期完成。(記者康紹博)

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