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哈藥集團世一堂、太倉制藥廠等23家企業藥品上黑榜

11月1日,國家藥品監督管理局在其官網上發布通告,包括哈藥集團世一堂中藥飲片有限公司、亳州成源中藥飲片有限公司、太倉制藥廠等23家企業生產的47批次藥品不符合規定。其不合格原因有包裝重量差異、水分、微生物限度、浸出物含量、黃曲霉毒素等不合格。并對這些批次的藥品采取查封、扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

通告內容如下:

國家藥品監督管理局關于47批次藥品不符合規定的通告(2018年第110號)

經中國食品藥品檢定研究院等4家藥品檢驗機構檢驗,標示為太倉制藥廠等23家企業生產的47批次藥品不符合規定?,F將相關情況通告如下:

一、經中國食品藥品檢定研究院檢驗,標示為太倉制藥廠生產的24批次鹽酸多塞平片不符合規定,不符合規定項目為重量差異。

經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為河北聯康藥業有限公司、河北藺氏盛泰藥業有限公司、哈藥集團世一堂中藥飲片有限責任公司、亳州成源中藥飲片有限公司、江西宏潔中藥飲片有限公司、江西康齊樂中藥材有限公司、成都吉安康藥業有限公司、四川千方中藥股份有限公司、四川省中藥飲片有限責任公司、陜西興盛德藥業有限責任公司生產的11批次檳榔不符合規定,不符合規定項目包括水分、黃曲霉毒素。

經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗,標示為安國市聚藥堂藥業有限公司、山西國泰中藥飲片有限公司、上海萬仕誠藥業有限公司、紹興震元中藥飲片有限公司、安徽九州紅中藥股份有限公司、江西彭氏國藥堂飲片有限公司、江西樟樹成方中藥飲片有限公司、廣東天泰藥業有限公司中藥飲片廠、海南國瑞堂中藥制藥有限公司、酒泉市培豐中藥材生態種植加工有限公司生產的10批次雞內金不符合規定,不符合規定項目為浸出物。

經新疆維吾爾自治區食品藥品檢驗所檢驗,標示為安徽同泰藥業有限公司生產的1批次靈芝膠囊不符合規定,不符合規定項目為微生物限度。

經海南省藥品檢驗所檢驗,標示為山西萬輝制藥有限公司生產的1批次清胃黃連丸(水丸)不符合規定,不符合規定項目包括薄層色譜、顯微鑒別、裝量差異。(詳見附件)

二、對上述不符合規定藥品,相關藥品監督管理部門已采取查封、扣押等控制措施,要求企業暫停銷售使用、召回產品,并進行整改。

三、國家藥品監督管理局要求相關省級藥品監督管理部門對上述企業和單位依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定對生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查,自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業或單位的調查處理并公開處理結果。

特此通告。

國家藥監局

2018年11月1日

具體藥品見附件:

哈藥集團世一堂、太倉制藥廠等23家企業藥品上黑榜

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哈藥集團世一堂、太倉制藥廠等23家企業藥品上黑榜

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