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鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用

12月5日,科技日報記者從福建省科技廳、廈門大學(xué)獲悉,日前,由該廳立項(xiàng)支持的疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)成果——鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗(以下簡稱“鼻噴新冠疫苗”),經(jīng)國家衛(wèi)健委提出建議,國家藥監(jiān)局組織論證同意緊急使用。研究數(shù)據(jù)顯示,該疫苗對奧密克戎株導(dǎo)致的癥狀性感染,有良好的防護(hù)效果和安全性。

該款“鼻噴新冠疫苗”由廈門大學(xué)牽頭,聯(lián)合香港大學(xué)、北京萬泰生物藥業(yè)股份有限公司共同研制,是我國布局新冠疫苗應(yīng)急攻關(guān)的5條技術(shù)路線之一,也是全球首個獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)的“鼻噴新冠疫苗”。

據(jù)介紹,流感病毒具有與新冠病毒(尤其是奧密克戎變異株)高度重疊、從鼻腔開始的全呼吸道易感細(xì)胞解剖分布特點(diǎn)。該疫苗通過鼻腔噴霧方式接種,可在呼吸道形成預(yù)防新冠病毒入侵的第一道免疫屏障,快速起效、持久保護(hù),對包括奧密克戎在內(nèi)的各種突變株具有突出的廣譜防護(hù)優(yōu)勢。

創(chuàng)新機(jī)制,科研攻關(guān)快速應(yīng)急響應(yīng)見成效

“2020年新冠疫情發(fā)生以來,為盡快組織研制在點(diǎn)狀暴發(fā)疫情早期能快速填補(bǔ)防控薄弱點(diǎn)、提高免疫屏障的疫苗產(chǎn)品,福建省科技廳深入學(xué)習(xí)貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記關(guān)于疫情防控的系列重要講話和重要指示批示精神,按照福建省委省政府的決策部署,強(qiáng)化省科研攻關(guān)組職能,組建工作專班,單獨(dú)設(shè)置新冠病毒疫苗組,充分調(diào)動全省科技資源和各方力量,組織開展新冠疫苗科研攻關(guān)?!备=ㄊ】萍紡d廳長陳秋立說。

為此,福建省科技廳快速摸排全省傳染病防治、病毒檢測、疫苗研發(fā)等領(lǐng)域優(yōu)勢科研單位、企業(yè)和專家,在全國范圍內(nèi)較早啟動征集疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目,疫苗研發(fā)方面重點(diǎn)依托廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心夏寧邵團(tuán)隊,從減毒載體疫苗、基因工程重組疫苗兩條技術(shù)路線開展應(yīng)急攻關(guān)。同時,堅持“疫情急需,短期見效”“先研究,后立項(xiàng)”“邊研究,邊申報”原則,采取“特事特辦”,簡化立項(xiàng)程序,啟動實(shí)施疫情防控應(yīng)急科研攻關(guān)“1+N”項(xiàng)目,充分發(fā)揮科技創(chuàng)新資金引導(dǎo)作用,激勵研發(fā)更多硬核成果。

聚焦缺乏高安全等級醫(yī)學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室這一突出難題,該廳積極融入全國高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室整體布局,依托廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心等平臺,謀劃并推動建設(shè)廈門大學(xué)動物及生物安全三級(P3)實(shí)驗(yàn)室。

通力合作,打通成果轉(zhuǎn)化多個關(guān)鍵環(huán)節(jié)

“為加快新冠疫苗研發(fā)工作、推動產(chǎn)品早日上市,福建省科技廳密切跟蹤項(xiàng)目進(jìn)展,全力跟進(jìn)做好課題立項(xiàng)、臨床前研究、申請批件、臨床研究、緊急使用等環(huán)節(jié)的服務(wù)保障工作?!标惽锪⒄f。

兩年多來,福建省科技廳主要領(lǐng)導(dǎo)多次帶隊赴科技部、國家衛(wèi)健委等部委專題匯報項(xiàng)目進(jìn)展,邀請有關(guān)部委領(lǐng)導(dǎo)蒞閩專題調(diào)研,積極爭取在加快福建省新冠疫苗臨床試驗(yàn)和緊急使用等方面獲得更大支持;2021年福建莆田疫情期間,還多次帶隊奔赴莆田防控一線,向來閩指導(dǎo)的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜合組福建工作組推介“鼻噴新冠疫苗”,積極爭取在特定人群中緊急使用。

經(jīng)過努力,“鼻噴新冠疫苗”陸續(xù)完成了國內(nèi)I期、Ⅱ期和拓展臨床試驗(yàn),海外Ⅲ期臨床試驗(yàn)也于今年10月7日揭盲,并在11月11日、11月25日分別參加國家相關(guān)部門組織的新冠疫苗視頻論證會后獲批緊急使用。

此外,福建省科技廳立項(xiàng)支持的另一疫苗項(xiàng)目“新佐劑重組新冠肺炎疫苗”也在加快研制中。除疫苗產(chǎn)品外,該廳正同步推動“廣譜抗新冠病毒口服藥3CL蛋白酶抑制劑GST-HG171”盡快上市,加快高效便攜快速“個人核酸居家自測試劑盒”項(xiàng)目投產(chǎn),加速基于紫外光病毒瞬滅技術(shù)的全國首套“紫外光催化復(fù)合消殺機(jī)”產(chǎn)業(yè)化。

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