中新網北京6月17日電 (記者 張素)“在此項研究中，信迪利單抗與貝伐珠單抗的聯合治療提供了全球最大規模的、乙肝相關肝癌患者接受免疫聯合治療和傳統靶向治療的對比數據，給全世界乙肝相關肝癌患者治療帶來新的希望。”中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院院長樊嘉表示。
北京時間16日，由樊嘉牽頭的達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合達攸同(貝伐珠單抗注射液)用于晚期肝癌一線治療的隨機、對照、開放多中心II/III期關鍵臨床研究(ORIENT-32)結果刊登在國際頂級生物醫學期刊《柳葉刀·腫瘤學》上。
該臨床研究采用兩項國家新藥專項創制成果聯合使用。研究結果顯示，該治療方案延長了患者的無進展生存期和總生存期。
具體而言，信迪利單抗聯合貝伐珠單抗治療方案對照傳統標準靶向藥物治療，中位總生存期(OS)分別為未達到和10.4個月，死亡風險顯著降低43%；中位無進展生存期(PFS)分別是4.6個月和2.8個月，疾病進展風險顯著降低44%。信迪利單抗的中位治療持續時間是7.0個月，貝伐珠單抗(達攸同)是6.6個月，而靶向治療是3.5個月，表明免疫聯合組患者的依從性更好，更能夠耐受持續治療。
“這項研究發表在《柳葉刀·腫瘤學》雜志，體現了國際腫瘤學界對這項高質量中國原創研究的認可。”樊嘉稱，這也是全體研究研究團隊以及受試者在新冠肺炎疫情下，克服重重困難共同付出而實現的成果，為中國乃至全球肝癌患者提供了又一個有效的治療手段，對于改善肝癌的療效和預后具有重大意義。
醫學專家指出，肝癌是全世界范圍內常見的消化系統惡性腫瘤，中國的肝癌患者占全球數量的一半左右。中國新發肝癌占全球55%，其中85%～90%為肝細胞癌(HCC)，主要由乙型肝炎病毒和/或丙型肝炎病毒感染引起。
此前，國家藥品監督管理局已受理達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合達攸同(貝伐珠單抗注射液)治療一線肝癌患者的新適應癥上市申請。這兩款藥物均為“重大新藥創制”科技重大專項成果，并已納入國家醫保目錄。
國家新藥創制專項技術副總師、中國科學院院士陳凱先表示，達伯舒和達攸同由信達生物制藥開發，采用這兩種藥物聯合療法的研究成果意味著中國創新生物制藥公司的研發水平達到了國際高水準。(完)
