5月29日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《江蘇省2019年第1期藥品質量公告》（以下簡稱《公告》）顯示，經南京市食品藥品監(jiān)督檢驗院、無錫市藥品安全檢驗檢測中心等機構檢驗發(fā)現(xiàn)，標示為長春萬德制藥有限公司、南京白敬宇制藥有限公司等9家企業(yè)生產的肺寧片等9批次化學藥、抗生素、生化藥、中成藥不符合規(guī)定。此外，78批次中藥材、中藥飲片以及6批次醫(yī)院制劑也被檢出不符合規(guī)定。
記者查詢中國健康傳媒集團食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，《公告》中提到的長春萬德制藥、南京白敬宇制藥等企業(yè)曾多次因藥品不合規(guī)被監(jiān)管部門點名。
長春萬德制藥的肺寧片問題突出：
今年1月26日，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布的《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于藥品抽查檢驗信息的通告2018年第12期》顯示，標示為長春萬德制藥生產的2批次（生產批號為20161106，20170107）肺寧片因性狀不合格被通告；
2月25日，標示為長春萬德制藥生產的1批次（生產批號為20170107）肺寧片再次登上不合格通告，原因是檢品“性狀、重量差異”不合格；
此次該公司生產的肺寧片第三次因為性狀不合格而登榜。
此外，2018年12月17日、2019年3月22日、2019年5月10日，標示為南京白敬宇制藥生產的鹽酸金霉素眼膏因粒度不合格在5個月內被藥監(jiān)部門3次“點名”，這一次該企業(yè)生產的氨茶堿片則被檢出“含量測定”不合格。
《公告》顯示，其他不符合規(guī)定的化學藥、抗生素、生化藥、中成藥還有：
上海上藥信誼藥廠有限公司委托上海新黃河制藥有限公司生產的氯氮平片（“重量差異”不合格）
江蘇瑞年前進制藥有限公司生產的葡醛內酯片（“性狀”不合格）
北京中新藥業(yè)股份有限公司生產的頭孢拉定膠囊（“有關物質”“含量測定”不合格）
長春長紅制藥有限公司生產的雙氯芬酸鈉腸溶片（“有關物質”不合格）
湖北濟安堂藥業(yè)股份有限公司生產的復方丹參片（“丹酚酸B”含量測定不合格）
伊春藥業(yè)有限公司生產的咽炎片（“重量差異”不合格）
伊春五加參藥業(yè)有限責任公司生產的復方蒲苓片（“重量差異”不合格）
《公告》“點名”的不符合規(guī)定的中藥材、中藥飲片多為“性狀”“成品形狀”“水分”“浸出物”“總灰分”“含量測定”不合格。
此外，安徽廣和中藥股份有限公司、天馬（安徽）中藥飲片科技有限公司生產的白及，亳州市佰世信中藥飲片有限公司生產的法半夏還被檢出“二氧化硫殘留量”不合格；
江蘇華洪藥業(yè)科技有限公司生產的黃芪被檢出“重金屬及有害元素”不合格；
安徽省金芙蓉中藥飲片有限公司生產的紅花“羥基紅花黃色素A”含量測定不合格，“日落黃”檢查不合格；
亳州市譙城區(qū)萬事祥中藥飲片有限公司生產的淫羊藿“鑒別”項目、“總黃酮”和“淫羊藿苷”含量測定不合格；
安徽同泰藥業(yè)有限公司生產的燙水蛭“酸堿度”檢查不合格。
不符合規(guī)定醫(yī)院制劑中，除昆山市中醫(yī)醫(yī)院生產的舒肝降黃顆粒“粒度”不合格外，均為“裝量”“裝量差異”不合格。
