在美國總統特朗普瘋狂“帶貨”之后，抗瘧疾藥物羥氯喹在全球怒刷了一波存在感，就連巴西總統也對這一藥物青睞有加。不過，國際醫(yī)學雜志《柳葉刀》和世衛(wèi)組織都對此發(fā)出了預警，后者已經暫停了其臨床測試。那些試圖借羥氯喹吸金的制藥商們，可能要更謹慎才行了。畢竟，羥氯喹的神藥與否，與特朗普的賣力宣傳無關，科學最終會給出答案。
辛辛苦苦以身試藥之后，特朗普的“帶貨”還是翻車了。當地時間25日下午，在世衛(wèi)組織的新冠疫情新聞發(fā)布會上，總干事譚德塞宣布，世衛(wèi)組織已經暫停了在臨床試驗中對羥氯喹的測試，數據安全檢測委員會將進一步研究羥氯喹的相關安全數據。
被叫停的是世衛(wèi)組織“團結試驗”項目中關于羥氯喹的臨床試驗。世衛(wèi)組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦解釋稱，“團結試驗”中只涉及羥氯喹，并未使用氯喹，由于存在不確定性且出于謹慎考慮，才決定暫停羥氯喹治療新冠試驗。
世衛(wèi)組織的這一決定與《柳葉刀》雜志上周發(fā)表的一項研究緊密相關。《柳葉刀》的這項研究總共涉及了2019年12月下旬至2020年4月中旬期間全球六大洲671家醫(yī)院的96032名新冠患者住院數據，是迄今為止對該藥最大的觀測分析。研究結果顯示，使用氯喹或者羥氯喹來治療新冠病毒感染患者，無論是否與大環(huán)內酯類抗生素結合使用，不但沒有明顯療效，還可能加大心臟相關并發(fā)癥風險，甚至增加死亡風險。
雖然與瑞德西韋同為當下的明星藥物，但羥氯喹并非創(chuàng)新藥，是由來已久的非專利藥。上世紀30年代，為了對抗瘧疾，德國科學家研究合成了氯喹。但由于該藥物使用劑量過大，許多患者出現了不良反應。之后1944年，羥氯喹在氯喹的基礎上誕生，治療效果類似，毒性減半。
3月17日，法國馬賽大學醫(yī)院研究所傳染病學教授迪迪埃·拉烏爾特在《國際抗菌劑雜志》上發(fā)表了其領導團隊應用羥氯喹治療新冠病毒的臨床測試結果。結果顯示，在這項針對36位新冠肺炎患者的臨床試驗中，有6例在接受羥氯喹和阿奇霉素聯合治療后獲得了100%的病毒學治愈，12例僅接受了羥氯喹治療的患者也表現出了明顯改善。
雖然這項研究因樣本數偏少而受到質疑，但這項研究仍在美國引發(fā)了關注。之后在特朗普的賣力宣傳之下，羥氯喹一時之間被推上了“神壇”。
3月19日，特朗普第一次在新冠疫情發(fā)布會上提到羥氯喹，稱其“很有效”。之后5月18日，特朗普自稱正在服用羥氯喹預防新冠病毒。5月24日，也就是世衛(wèi)組織暫停試驗前一天，特朗普再一次為羥氯喹站臺，稱自己已經結束了為期兩周的羥氯喹抗新冠病毒療程，“還在這兒”。
對羥氯喹情有獨鐘的還有巴西，盡管世衛(wèi)組織已經預警，但巴西衛(wèi)生部25日仍然表示，不會改變使用羥氯喹治療新冠病毒的建議。巴西衛(wèi)生部官員Mayra Pinheiro質疑《柳葉刀》發(fā)的研究，“這不是臨床試驗，只是從不同國家收集的一組數據，不符合方法論上可接受的研究標準，不能作為世界上任何國家的參考，包括巴西”。
在特朗普的瘋狂“帶貨”之下，羥氯喹被搶購一空。保健品采購公司Premier的數據顯示，醫(yī)院3月的羥氯喹訂單激增260%。據路透社報道，印度已向美國出口5000萬片羥氯喹，是印度對外進行的最大一筆藥物出口。印度古吉拉特邦食品藥品控制管理局事務專員H G Koshia表示，該邦新頒發(fā)了68份生產羥氯喹的許可證，大都是為了出口而頒發(fā)。
由于羥氯喹為非專利藥，在美國已有多家醫(yī)藥制造商在生產此類藥物。以跨國醫(yī)藥巨頭諾華為例，其旗下的醫(yī)藥公司山德士自1995年開始生產其仿制藥。上月，諾華證實，已與美國食品藥品管理局（FDA）達成協議，將對約440名已經住院的美國確診患者進行常用抗瘧疾藥物羥氯喹的隨機臨床試驗，以驗證其對治療新冠肺炎是否有效。根據諾華的說法，若證明該藥物對治療新冠肺炎有益，諾華將通過山德士捐贈1.3億劑羥氯喹。
與諾華類似，另一家醫(yī)藥巨頭賽諾菲也曾放言，表示將捐贈1億劑羥氯喹。該公司生產的賽能正是硫酸羥氯喹片產品。賽諾菲稱，該公司已將賽能的產能提高了50%，而且未來數月產能有望進一步提高。
對于諾華和賽諾菲目前關于羥氯喹的銷售情況，以及相關試驗的進展，北京商報記者通過電話和郵件聯系了兩家公司，不過截至發(fā)稿，尚未收到更具體的回復。
值得注意的是，在聲明中，賽諾菲曾再三強調，“截至目前，尚無充分的臨床數據可以得出羥氯喹（或氯喹）治療新型冠狀病毒臨床有效性或安全性的最終結論。來自不同獨立研究的初步結果需要進一步的分析，同時開展更大規(guī)模更充分的臨床研究來證明賽能對新型冠狀病毒患者的獲益或風險”。（記者 陶鳳 湯藝甜）
