中新網(wǎng)濟南6月30日電 (趙曉)當前，基因工程、細胞工程、疫苗研發(fā)等生物科學技術更新升級，山東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來發(fā)展新機遇。6月30日，濟南高新區(qū)生命科學城基因載體制備公共服務平臺暨宜明細胞基因藥物制備中心正式啟用，將為相關領域企業(yè)提供新藥研發(fā)咨詢、技術方案設計與驗證、基因載體制備三大服務。
中國科學院院士高福參與啟動儀式并致辭。 趙曉 攝記者當天采訪獲悉，該平臺車間位于濟南高新區(qū)生命科學城藥谷產(chǎn)業(yè)園區(qū)內(nèi)，面積達2500平米，潔凈度達到C+A級。新廠房分為質粒生產(chǎn)區(qū)、病毒生產(chǎn)區(qū)、質量檢測區(qū)(生化、微生物、化學)和倉儲區(qū)，涵蓋了細胞庫平臺、質粒生產(chǎn)平臺、病毒包裝平臺和細胞培養(yǎng)平臺，各區(qū)域實現(xiàn)物理隔離，并采用獨立空調系統(tǒng)、新風系統(tǒng)和24小時監(jiān)控報警系統(tǒng)，實現(xiàn)A級環(huán)境生產(chǎn)。
濟南宜明醫(yī)療科技有限公司董事長李琦琛在現(xiàn)場發(fā)言。 趙曉 攝濟南宜明醫(yī)療科技有限公司董事長李琦琛在現(xiàn)場介紹說，宜明細胞基因藥物CDMO平臺填補了山東省在基因藥物制備領域的諸多空白，是山東唯一的綜合型基因藥物制備基地。目前，公司已開發(fā)出一套專用的高效系統(tǒng)，用于生產(chǎn)超高滴度慢病毒、腺相關病毒(AAV)載體，可為國內(nèi)外企業(yè)提供IND申報的一站式服務，包括菌種庫/細胞庫構建、工藝開發(fā)及方法學開發(fā)驗證等，全力推動基因治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。“GMP標準廠房的運行，使得宜明細胞具備了臨床級病毒載體的生產(chǎn)與放行能力，將促進中國在細胞治療、基因治療領域的商業(yè)化臨床應用發(fā)展。”
圖為與會嘉賓參觀濟南宜明醫(yī)療科技有限公司廠房。 趙曉 攝“當前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得新發(fā)展的關鍵在于創(chuàng)新創(chuàng)造，加快轉變理念，在實踐中解決卡脖子的技術問題”，中國科學院院士高福在致辭中表示，基因編輯與人工智能將給人類帶來革命性變化，希望基因載體制備公共服務平臺的搭建能為公眾帶來切實便利，惠及更多患者，真正實現(xiàn)濟世。
圖為工作人員介紹廠房內(nèi)的生產(chǎn)運作流程。 趙曉 攝山東大生命科學工程產(chǎn)業(yè)技術研究院同日在濟南高新區(qū)揭牌成立，包括基因載體制備公共服務平臺在內(nèi)的六個項目與山東大生命科學工程產(chǎn)業(yè)技術研究院簽訂入駐協(xié)議。(完)
